岗位职责:

1、依据公司每年生产计划进行调整；负责车间相关文件审核工作，起草或修订本车间的工艺规程等；下达批生产指令和批包装指令。

2、完成与生产、质量相关的各类5S管理工作，对本车间发生的各种偏差，提出纠正和预防措施；定期组织本车间员工参与对生产各工序及生产环节存在的质量风险进行风险评估，采取有效措施，降低生产中存在的质量风险。对质量部反馈的产品质量投诉进行分析、调查、提出合理解决措施。

3、带领车间员工完成公司的各项技经指标考核，负责组织开展相关验证工作。

4、配合研发部进行新产品小试、中试生产，开展相关验证工作。

5、协助车间经理积极组织开展对技术人员的业务知识与技术培训、指导，提高业务水平。

6、带领团队积极开展各项QC课题、质量改善等工作，提升产品质量、降低成本、提高效率。

7、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业；

2、熟悉GMP等技术法规，熟悉车间生产设备、工艺规程及岗位操作规程，并有3年以上注射剂生产经验；

3、具有冻干剂、多囊脂质体、微泡、微晶等高技术的研发和试制生产经验。

4、具有项目核查、申报、并实现从研发到在产的工作经验。